壓片生產(chǎn)工藝有很多種,壓片使用的物料也有很多種制作方法,通過(guò)濕法制粒得到的干燥顆粒物料、通過(guò)干法制粒得到的干燥顆粒物料等等,隨著片劑種類和劑型的發(fā)展,粉末原料直接壓片越來(lái)越多的出現(xiàn),給片劑生產(chǎn),準(zhǔn)確的說(shuō)是給粉末壓片機(jī)帶來(lái)很大的困難。 粉末壓片在壓片過(guò)程中的難度相對(duì)于一般片劑來(lái)說(shuō)帶來(lái)多方面的影響,從壓片的成型壓力、振動(dòng)情況、壓制過(guò)程中成形的難度等等都要考慮。粉末壓片在成型方面十分容易出現(xiàn)裂片缺陷,而裂片情況里,有從腰間裂開(kāi)的稱為腰裂,從頂部裂開(kāi)的稱為頂裂,二者總稱為裂片。
分析其產(chǎn)生原因:因?yàn)槭欠勰浩瑝嚎s前有空氣在物料中,由于壓縮速度較快又因?yàn)闆_和模之間的間隙小,壓縮過(guò)程中空氣排不出去,被封閉在片子內(nèi),雖在壓力存在時(shí)成型,但當(dāng)壓力解除后空氣膨脹發(fā)生裂片。
針對(duì)于粉末壓片的物料和粉末壓片成型問(wèn)題進(jìn)行分析:
1、粉末壓片的物料:粉末直接壓片技術(shù)在歐美大約始于上世紀(jì)60-70年代,時(shí)至今日,已經(jīng)是被普遍接受的壓片技術(shù)。直接壓片工藝的優(yōu)勢(shì)在于能夠縮短工藝流程,并且避免水分的引入,這在很大程度上,使得生產(chǎn)的效率得到提高,并降低了生產(chǎn)的總成本。
采用直接壓片雖然是非常好的選擇,從工藝上和實(shí)際壓制過(guò)程中,對(duì)于一些水份含量、粘合輔料、物料的流動(dòng)性符合在壓片設(shè)備上壓制當(dāng)然是好的,但在實(shí)際壓片中考慮的問(wèn)題如下:
2、物料分層問(wèn)題:粉末物料如果是采用真空上料機(jī)給粉末壓片機(jī)上料,在上料過(guò)程中,其中部分的主輔料會(huì)因?yàn)榉垠w細(xì)小,而產(chǎn)生靜電吸附,再加上粉體和粉體之間的重量差異(如礦物質(zhì))等,都會(huì)在上料過(guò)程中產(chǎn)生分層,所以要根據(jù)物料的情況來(lái)選擇上料的裝置,避免在壓片的上料環(huán)節(jié)出現(xiàn)分層,影響壓片質(zhì)量,建議選擇提升式的上料裝置。
注意事項(xiàng):
?。?)使用前必須先松開(kāi)注油孔螺釘,壓片機(jī)才能正常工作
?。?)定期在絲杠及柱塞泵處加潤(rùn)滑油
(3)加壓決不允許超過(guò)機(jī)器的壓力范圍,否則會(huì)發(fā)生危險(xiǎn)
?。?)使用清潔的46號(hào)機(jī)油為宜,絕不可用剎車油
?。?)加壓時(shí)感覺(jué)手動(dòng)壓把有力,但壓力表無(wú)指示,應(yīng)立即卸荷檢查壓力表
?。?)新機(jī)器或較長(zhǎng)一段時(shí)間沒(méi)有使用時(shí),在用之前稍緊放油閥,加壓到20~25MPa時(shí)即卸荷,連續(xù)重復(fù)2~3次,即可正常使用
?。?)大活塞不要超過(guò)行程20mm